cleanprice
Loading...
Журнал «Все для химчистки и прачечной»
Поиск
Вопросы
Вход
Журнал
Пособия

Журнал
Пособия
Вход
Поиск
Вопросы
11.03.2020

Учебный семинар АСИНКОМ по чистым помещениям

Семинар АСИНКОМ

Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) приглашает на учебный семинар «Основы GMP. Техника чистых помещений», который состоится в Москве с 7 по 9 апреля 2020 года.

Темы семинара:

  • Правила GMP ЕС 2019, новые разделы; GMP в косметической промышленности;
  • основы GMP; нормативные документы; структура правил GMP;
  • Фармацевтическая система качества, документация; Годовой анализ качества;
  • проект новой редакции Приложения 1 к Правилам GMP ЕС (производство стерильных ЛС);
  • опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
  • перекрестные загрязнения и перепутывание материалов и продукции и их предотвращение;
  • производство субстанций, стерильных и нестерильных лекарственных средств;
  • особенности производств высокоактивных препаратов (гормоны, бета-лактамы и др.);
  • аттестация (валидация) процессов и оборудования по требованиям GMP;
  • классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
  • создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
  • конструкции и монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
  • фильтры очистки воздуха, системы вентиляции и кондиционирования;
  • новый ГОСТ Р ИСО 14644-2–2020 по текущему контролю чистых помещений;
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений;
  • испытания чистых помещений; счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
  • эксплуатация чистых помещений;
  • подготовка воды.

Преподавание ведут специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования и строительства предприятий фармацевтической, электронной промышленности и больниц, аттестации (аудита) производств на соответствие GMP и стандартам на чистые помещения.

Участникам семинара будут выданы:

  • книга А. Е. Федотова «Основы GMP», 2012 г., 576 с.;
  • книга А. Е. Федотова «Производство стерильных лекарственных средств», 2012 г. 400 с.;
  • книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 2015 г., 512 с.;
  • перевод руководства FDA «Полнота и достоверность данных и соответствие требованиям CGMP – Вопросы и ответы – Руководство для промышленности»;
  • перевод правил GMP ЕС 2019 на русский язык (в электронной форме);
  • Руководство ЕМА по установлению пределов воздействия на здоровье для использования при идентификации риска в производстве различных лекарственных средств на одном оборудовании (в электронной форме);
  • ГОСТ Р ИСО 14644-2–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц» (в электронной форме);
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний» (в электронной форме);
  • журнал «Технология чистоты».

АСИНКОМ имеет Международную аккредитацию образования в области чистых технологий ICCCS – ICCCS Accredited Education. Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдано свидетельство с логотипом ICCCS.

Стоимость участия одного человека 35 000 руб. без экзамена на сертификат ICCCS, с экзаменом – 40 000 руб., независимо от его результата. Счет или Договор высылаются по запросу.

Заявку на участие в семинаре направлять по электронной почте: mail@asincom.info.

В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.

Поделиться
  929
Комментарии
1000
Комментирование доступно после авторизации на сайте
Регистрация
Войти с помощью:
Опрос
 2021-12-28  дата публикации   96  проголосовали Как отразилась эпидемиологическая обстановка в 2021 году на результатах работы Вашей компании (в сравнении с 2020 годом)?
 
06.07
Автоматизация обувной мастерской
Обувная мастерская или обувное ателье - это предприятие с довольно сложной структурой: рабочие места с разными этапами обработки обуви, приёмка и выдача изделий, курьерская доставка
Автоматизация обувной мастерской
06.07
Параметры экономических статей УК пересмотрят
В Госдуме решили пересмотреть размеры крупного и особо крупного ущерба при уклонении от уплаты налогов и сборов, которые являются основанием для привлечения к уголовной ответственности по ст. 198 и ст. 199 УК РФ.
Параметры экономических статей УК пересмотрят
05.07
Обучающий вебинар для приемщиков пунктов приема химчистки
Преподаватель Центра обучения им. А.А.Парфеньева Марина Александровна Гейнц проведет онлайн обучение приемщиц. Лекции пройдут со вторника по пятницу - 12, 13, 14 и 15 июля с 10:00 до 13:00 по Москве (4 занятия по 3 часа)
Обучающий вебинар для приемщиков пунктов приема химчистки
05.07
Оплата покупки касанием двух смартфонов - продавца и покупателя
В Системе быстрых платежей (СБП) тестируют новый способ приема платежей. Для оплаты покупки или услуги покупателю достаточно приложить свой смартфон к смартфону продавца, который используется как терминал.
Оплата покупки касанием двух смартфонов - продавца и покупателя
04.07
«Меняйте постельное белье только в случае острой необходимости»
Национальная служба здравоохранения Великобритании сталкивается с дефицитом постельного белья и нехваткой рабочих рук в прачечных. В больницы направлено предписание менять белье только в случае острой необходимости.
«Меняйте постельное белье только в случае острой необходимости»
04.07
Калужский Samsung начнёт поставлять свою продукцию на российский рынок по параллельному импорту
Зарубежные компании, которые продолжают производить технику в России, планируют вывозить её в страны ЕАЭС, чтобы снять риск вторичных санкций. Затем технику вернут в Россию для продажи по параллельному импорту.
 
Калужский Samsung начнёт поставлять свою продукцию на российский рынок по параллельному импорту
01.07
На этикетках по уходу обнаружили скрытые призывы о помощи
Вокруг одного из известных китайских интернет-магазинов Shein разыгрался скандал. Покупатели одежды обнаружили на этикетках по уходу скрытые призывы о помощи «NEED YOUR HELP» («НУЖНА ВАША ПОМОЩЬ»).
 
На этикетках по уходу обнаружили скрытые призывы о помощи
01.07
С 1 июля увеличен размер выплат на развитие своего дела
С 1 июля увеличены на 100 тыс. рублей единовременные выплаты по социальному контракту, которые можно получить на развитие своего дела и ведение личного подсобного хозяйства. Необходимые для этого изменения утверждены постановлением правительства.
С 1 июля увеличен размер выплат на развитие своего дела
30.06
Иностранные компании продают свои российские активы со скидкой не менее 50%
Министр финансов Антон Силуанов на съезде Российского союза промышленников и предпринимателей назвал условия, на которых иностранные компании, покидающие Россию, передают свои активы российскому бизнесу
 
Иностранные компании продают свои российские активы со скидкой не менее 50%
30.06
Новая форма инспекторов ГИБДД
Инспекторы ГИБДД переходят на новую форму. Разрешены легкие футболки и даже кепки-бейсболки. При стирке погоны можно не снимать.
Новая форма инспекторов ГИБДД