cleanprice
Loading...
Журнал «Все для химчистки и прачечной»
Поиск
Language
Вопросы
Регистрация
Вход
Журнал
Пособия

Журнал
Пособия
Вход
Регистрация
Поиск
Вопросы
Language
11.03.2020

Учебный семинар АСИНКОМ по чистым помещениям

Семинар АСИНКОМ

Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) приглашает на учебный семинар «Основы GMP. Техника чистых помещений», который состоится в Москве с 7 по 9 апреля 2020 года.

Темы семинара:

  • Правила GMP ЕС 2019, новые разделы; GMP в косметической промышленности;
  • основы GMP; нормативные документы; структура правил GMP;
  • Фармацевтическая система качества, документация; Годовой анализ качества;
  • проект новой редакции Приложения 1 к Правилам GMP ЕС (производство стерильных ЛС);
  • опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
  • перекрестные загрязнения и перепутывание материалов и продукции и их предотвращение;
  • производство субстанций, стерильных и нестерильных лекарственных средств;
  • особенности производств высокоактивных препаратов (гормоны, бета-лактамы и др.);
  • аттестация (валидация) процессов и оборудования по требованиям GMP;
  • классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
  • создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
  • конструкции и монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
  • фильтры очистки воздуха, системы вентиляции и кондиционирования;
  • новый ГОСТ Р ИСО 14644-2–2020 по текущему контролю чистых помещений;
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений;
  • испытания чистых помещений; счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
  • эксплуатация чистых помещений;
  • подготовка воды.

Преподавание ведут специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования и строительства предприятий фармацевтической, электронной промышленности и больниц, аттестации (аудита) производств на соответствие GMP и стандартам на чистые помещения.

Участникам семинара будут выданы:

  • книга А. Е. Федотова «Основы GMP», 2012 г., 576 с.;
  • книга А. Е. Федотова «Производство стерильных лекарственных средств», 2012 г. 400 с.;
  • книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 2015 г., 512 с.;
  • перевод руководства FDA «Полнота и достоверность данных и соответствие требованиям CGMP – Вопросы и ответы – Руководство для промышленности»;
  • перевод правил GMP ЕС 2019 на русский язык (в электронной форме);
  • Руководство ЕМА по установлению пределов воздействия на здоровье для использования при идентификации риска в производстве различных лекарственных средств на одном оборудовании (в электронной форме);
  • ГОСТ Р ИСО 14644-2–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц» (в электронной форме);
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний» (в электронной форме);
  • журнал «Технология чистоты».

АСИНКОМ имеет Международную аккредитацию образования в области чистых технологий ICCCS – ICCCS Accredited Education. Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдано свидетельство с логотипом ICCCS.

Стоимость участия одного человека 35 000 руб. без экзамена на сертификат ICCCS, с экзаменом – 40 000 руб., независимо от его результата. Счет или Договор высылаются по запросу.

Заявку на участие в семинаре направлять по электронной почте: mail@asincom.info.

В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.

Поделиться
  822
Комментарии
1000
Комментирование доступно после авторизации на сайте
Регистрация
Войти с помощью:
Опрос
 2021-12-28  дата публикации   23  проголосовали Как отразилась эпидемиологическая обстановка в 2021 году на результатах работы Вашей компании (в сравнении с 2020 годом)?
 
26.01
Агбис.Подпись - больше, чем удобство!
Электронная подпись - один из современных подходов к документообороту (не путать с цифровой подписью)
 
Агбис.Подпись - больше, чем удобство!
26.01
Lamoda предлагает услуги химчистки
Российский маркетплейс Lamoda запустил в тестовом режиме для своих пользователей услугу химчистки
 
Lamoda предлагает услуги химчистки
26.01
Роспотребнадзор предлагает тестировать сотрудников на коронавирус дважды в неделю
Роспотребнадзор подготовил проект рекомендаций для работодателей по тестированию сотрудников на COVID-19. За чей счет тестировать – не уточняется.
 
Роспотребнадзор предлагает тестировать сотрудников на коронавирус дважды в неделю
25.01
Академия чистого белья: Уход за текстилем в отеле
Журнал «Все для химчистки и прачечной» при поддержке компаний Electrolux Professional, BurnusHychem и «Диметра» приглашает заведующих прачечными, управляющих номерным фондом и других руководителей, интересующихся вопросами ухода за текстилем, в АКАДЕМИЮ ЧИСТОГО БЕЛЬЯ.
Академия чистого белья: Уход за текстилем в отеле
25.01
Сообщения о массовых жалобах московских медработников на качество новой формы опровергнуты
В столичном департаменте здравоохранения опровергли информацию о массовых жалобах  медиков на качество новой униформы
Сообщения о массовых жалобах московских медработников на качество новой формы опровергнуты
25.01
Компании «присоединяются» к соглашению о региональном МРОТ
Если работодатель не хочет присоединяться к соглашению о региональном МРОТ, он должен в течение 30 календарных дней предоставить обоснованный отказ в письменном виде, иначе его компания будет считаться автоматически присоединившейся. 
Компании «присоединяются» к соглашению о региональном МРОТ
24.01
Procter & Gamble повышает цены
Компания Procter & Gamble повышает цены на свою продукцию в связи с удорожанием сырья и транспортировки.
Procter & Gamble повышает цены
24.01
Многодетная семья с помощью соцконтракта открыла прачечную
В поселке Хову-Аксы (Тыва) многодетная семья за счет средств социального контракта открыла собственную прачечную
 
Многодетная семья с помощью соцконтракта открыла прачечную
24.01
Сегодня ЦБ запускает новую программу льготного кредитования малого и среднего бизнеса
С 24 января начинается новый этап кредитования малого и среднего бизнеса из отраслей, признанных пострадавшими от пандемии.
Сегодня ЦБ запускает новую программу льготного кредитования малого и среднего бизнеса
21.01
HeiQ Cool – первая в мире технология охлаждения текстиля двойного действия
HeiQ разработала технологию охлаждения текстиля двойного действия HeiQ Cool, первую в мире текстильную технологию, обеспечивающую как мгновенное контактное охлаждение, так и непрерывное испарительное охлаждение
HeiQ Cool – первая в мире технология охлаждения текстиля двойного действия