cleanprice
Loading...
Журнал «Все для химчистки и прачечной»
Поиск
Language
Вопросы
Регистрация
Вход
Журнал
Пособия
Журнал
Пособия
Вход
Регистрация
Поиск
Вопросы
Language
11.03.2020

Учебный семинар АСИНКОМ по чистым помещениям

Семинар АСИНКОМ

Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) приглашает на учебный семинар «Основы GMP. Техника чистых помещений», который состоится в Москве с 7 по 9 апреля 2020 года.

Темы семинара:

  • Правила GMP ЕС 2019, новые разделы; GMP в косметической промышленности;
  • основы GMP; нормативные документы; структура правил GMP;
  • Фармацевтическая система качества, документация; Годовой анализ качества;
  • проект новой редакции Приложения 1 к Правилам GMP ЕС (производство стерильных ЛС);
  • опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
  • перекрестные загрязнения и перепутывание материалов и продукции и их предотвращение;
  • производство субстанций, стерильных и нестерильных лекарственных средств;
  • особенности производств высокоактивных препаратов (гормоны, бета-лактамы и др.);
  • аттестация (валидация) процессов и оборудования по требованиям GMP;
  • классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
  • создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
  • конструкции и монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
  • фильтры очистки воздуха, системы вентиляции и кондиционирования;
  • новый ГОСТ Р ИСО 14644-2–2020 по текущему контролю чистых помещений;
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений;
  • испытания чистых помещений; счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
  • эксплуатация чистых помещений;
  • подготовка воды.

Преподавание ведут специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования и строительства предприятий фармацевтической, электронной промышленности и больниц, аттестации (аудита) производств на соответствие GMP и стандартам на чистые помещения.

Участникам семинара будут выданы:

  • книга А. Е. Федотова «Основы GMP», 2012 г., 576 с.;
  • книга А. Е. Федотова «Производство стерильных лекарственных средств», 2012 г. 400 с.;
  • книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 2015 г., 512 с.;
  • перевод руководства FDA «Полнота и достоверность данных и соответствие требованиям CGMP – Вопросы и ответы – Руководство для промышленности»;
  • перевод правил GMP ЕС 2019 на русский язык (в электронной форме);
  • Руководство ЕМА по установлению пределов воздействия на здоровье для использования при идентификации риска в производстве различных лекарственных средств на одном оборудовании (в электронной форме);
  • ГОСТ Р ИСО 14644-2–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц» (в электронной форме);
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний» (в электронной форме);
  • журнал «Технология чистоты».

АСИНКОМ имеет Международную аккредитацию образования в области чистых технологий ICCCS – ICCCS Accredited Education. Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдано свидетельство с логотипом ICCCS.

Стоимость участия одного человека 35 000 руб. без экзамена на сертификат ICCCS, с экзаменом – 40 000 руб., независимо от его результата. Счет или Договор высылаются по запросу.

Заявку на участие в семинаре направлять по электронной почте: mail@asincom.info.

В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.

Поделиться
  743
Комментарии
1000
Комментирование доступно после авторизации на сайте
Регистрация
Войти с помощью:

Начните использовать в прачечной моющие средства от P&G Professional.

Опрос
 2021-06-17  дата публикации   97  проголосовали Какова ситуация с вакцинацией от коронавирусной инфекции на Вашем предприятии химчистки и прачечной?
 
24.09
Делаем стирку классной!
В США владельцы прачечных самообслуживания, стремясь привлечь клиентов, используют уникальные строительные и дизайнерские эффекты, высокотехнологичное оборудование для стирки и способов оплаты, а также забавные, вкусные и развлекательные впечатления
 
Делаем стирку классной!
24.09
Малышева призывает мужчин чаще менять трусы
Телеведущая, доктор медицинских наук Елена Малышева в эфире программы «Жить здорово» призвала мужчин чаще менять трусы
 
Малышева призывает мужчин чаще менять трусы
24.09
Правительство отклонило проект об индексации пенсий работающим пенсионерам
Кабинет министров отклонил законопроект ЛДПР об индексации пенсий работающим пенсионерам как непроработанный, сообщает пресс-служба Минтруда РФ.
 
Правительство отклонило проект об индексации пенсий работающим пенсионерам
23.09
CleanCloud и SpyderWash анонсируют кроссплатформенную платежную систему прачечной самообслуживания
CleanCloud, разработчик популярной на западном рынке программы для автоматизации различных бизнес-процессов химчисток и прачечных, и Setomatic Systems-SpyderWash, ведущий с 1968 года поставщик систем оплаты прачечных самообслуживания, объявили о новой межплатформенной интеграции.
 
CleanCloud и SpyderWash анонсируют кроссплатформенную платежную систему прачечной самообслуживания
23.09
Форум в Индии «Лучшие практики = Лучшая эффективность бизнеса»
Ассоциация химчисток и прачечных Индии (DLAI) организует 3-дневный форум для стимулирования развития отрасли, повышения профессионализма в сфере ухода за текстилем, расширения членства и сотрудничества в рамках DLAI. 
Форум в Индии «Лучшие практики = Лучшая эффективность бизнеса»
23.09
ADG group проводит конкурс для предпринимателей
Компания ADG group, реализующая проект реконструкции устаревших московских кинотеатров в районные центры «Место встречи», запустила всероссийский конкурс для предпринимателей.
 
ADG group проводит конкурс для предпринимателей
22.09
Работнице прачечной зажало руку в гладильной машине
Работнице прачечной зажало руку в разогретой до 150 градусов гладильной машине.
 
Работнице прачечной зажало руку в гладильной машине
22.09
Messe Frankfurt запускает региональные форумы во Франции
Messe Frankfurt запускает региональные форумы во Франции
Messe Frankfurt запускает региональные форумы во Франции
22.09
Milnor создала фонд помощи сотрудникам в связи с ураганом Ида
Многие сотрудники компании Milnor понесли значительный ущерб от катастрофического урагана Ида. Компания уже работает в полную силу и создала фонд помощи пострадавшим сотрудникам.
 
Milnor создала фонд помощи сотрудникам в связи с ураганом Ида
21.09
Автоматизация цеха от компании АГБИС. Новый функционал
Учитывая пожелания пользователей приложения Агбис Цех, разработчики добавили новый функционал
Автоматизация цеха от компании АГБИС. Новый функционал