cleanprice
Loading...
Журнал «Все для химчистки и прачечной»
Поиск
Language
Вопросы
Регистрация
Вход
Журнал
Пособия
Журнал
Пособия
Вход
Регистрация
Поиск
Вопросы
Language
11.03.2020

Учебный семинар АСИНКОМ по чистым помещениям

Семинар АСИНКОМ

Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) приглашает на учебный семинар «Основы GMP. Техника чистых помещений», который состоится в Москве с 7 по 9 апреля 2020 года.

Темы семинара:

  • Правила GMP ЕС 2019, новые разделы; GMP в косметической промышленности;
  • основы GMP; нормативные документы; структура правил GMP;
  • Фармацевтическая система качества, документация; Годовой анализ качества;
  • проект новой редакции Приложения 1 к Правилам GMP ЕС (производство стерильных ЛС);
  • опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
  • перекрестные загрязнения и перепутывание материалов и продукции и их предотвращение;
  • производство субстанций, стерильных и нестерильных лекарственных средств;
  • особенности производств высокоактивных препаратов (гормоны, бета-лактамы и др.);
  • аттестация (валидация) процессов и оборудования по требованиям GMP;
  • классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
  • создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
  • конструкции и монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
  • фильтры очистки воздуха, системы вентиляции и кондиционирования;
  • новый ГОСТ Р ИСО 14644-2–2020 по текущему контролю чистых помещений;
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений;
  • испытания чистых помещений; счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
  • эксплуатация чистых помещений;
  • подготовка воды.

Преподавание ведут специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования и строительства предприятий фармацевтической, электронной промышленности и больниц, аттестации (аудита) производств на соответствие GMP и стандартам на чистые помещения.

Участникам семинара будут выданы:

  • книга А. Е. Федотова «Основы GMP», 2012 г., 576 с.;
  • книга А. Е. Федотова «Производство стерильных лекарственных средств», 2012 г. 400 с.;
  • книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 2015 г., 512 с.;
  • перевод руководства FDA «Полнота и достоверность данных и соответствие требованиям CGMP – Вопросы и ответы – Руководство для промышленности»;
  • перевод правил GMP ЕС 2019 на русский язык (в электронной форме);
  • Руководство ЕМА по установлению пределов воздействия на здоровье для использования при идентификации риска в производстве различных лекарственных средств на одном оборудовании (в электронной форме);
  • ГОСТ Р ИСО 14644-2–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц» (в электронной форме);
  • проект ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний» (в электронной форме);
  • журнал «Технология чистоты».

АСИНКОМ имеет Международную аккредитацию образования в области чистых технологий ICCCS – ICCCS Accredited Education. Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдано свидетельство с логотипом ICCCS.

Стоимость участия одного человека 35 000 руб. без экзамена на сертификат ICCCS, с экзаменом – 40 000 руб., независимо от его результата. Счет или Договор высылаются по запросу.

Заявку на участие в семинаре направлять по электронной почте: mail@asincom.info.

В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.

Поделиться
  568
Комментарии
1000
Комментирование доступно после авторизации на сайте
Регистрация
Войти с помощью:

Начните использовать в прачечной моющие средства от P&G Professional.

Опрос
 2021-02-12  дата публикации   85  проголосовали При возникновении конфликта, связанного с порчей изделия, какой вариант взаимодействия с заказчиком чаще всего реализуется на Вашем предприятии?
 
16.04
Химчистка провалила контрольную закупку
В этом году специалисты управления Роспотребнадзора по Оренбургской области провели 4 контрольных закупки по жалобам потребителей. Нарушения подтвердились при 1 контрольной закупке. За не доведение до потребителя обязательной информации в химчистке, составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.5 КоАП РФ.
 
Химчистка провалила контрольную закупку
16.04
В Таиланде все больше прачечных самообслуживания
Тайская компания Laundry Bar Thai Company Limited, развивающая франчайзинговую сеть круглосуточных прачечных самообслуживаниях LaundryBar Thai, планирует открыть к концу 2021 года 100 филиалов. На сегодняшний день в стране насчитывается 75 франчайзи LaundryBar.
 
В Таиланде все больше прачечных самообслуживания
16.04
Прачечная Tecnolav Lavandería Sustentable из Аргентины повышает потенциал и устойчивость
Стремясь быть ближе к своим клиентам и предложить им отличный сервис, компания Girbau работала вместе с прачечной Tecnolav Lavandería Sustentable в Аргентине над проектом расширения, который позволил аргентинской компании увеличить свою стиральную мощность с 300 кг белья в день до 20 тонн.
 
Прачечная Tecnolav Lavandería Sustentable из Аргентины повышает потенциал и устойчивость
15.04
В Энгельсе возобновляется производство синтетических моющих средств
В администрации Энгельсского муниципального района (Саратовская область) состоялась рабочая встреча с руководством АО «Химпром». В ходе совещания обсудили вопрос о возобновлении производства синтетических моющих средств
 
В Энгельсе возобновляется производство синтетических моющих средств
15.04
В Петербурге разработали технологию, позволяющую тканям самоочищаться
Ученые Санкт-Петербургского государственного университета промышленных технологий и дизайна разработали технологию создания текстильных материалов, которые самоочищаются от загрязнений под действием солнечного света или дождя.
В Петербурге разработали технологию, позволяющую тканям самоочищаться
15.04
Эллис сообщила о положительных операционных результатах в 2020 году
Корпорация «Эллис» недавно опубликовала свой годовой финансовый отчет. В короновирусном 2020 году компания смогла улучшить свой операционный результат, несмотря на 14,5-процентное падение продаж по сравнению с предыдущим годом, погасить долги и получить прибыль.
 
Эллис сообщила о положительных операционных результатах в 2020 году
14.04
Поделитесь своим мнением о нуждах предпринимательства
Предложенный список мер для поддержки малого и среднего бизнеса не прошел утверждение в Совете предпринимателей г. Москвы и отправлен на доработку. Пожалуйста, потратьте 10 минут, пройдите опрос для того, чтобы показать чиновникам, что реально из их предложений ВАЖНО, а что НЕВАЖНО действующему бизнесу. Если у чиновников не будет обратной связи, они так и будут витать в своих MBA-облаках.
Поделитесь своим мнением о нуждах предпринимательства
14.04
Химчистка vs Собчак
В декабре прошлого года мы рассказывали о скандальной истории, как Ксения Собчак смогла попасть в неприятную ситуацию одновременно и с магазином, и с химчисткой, в которой восстанавливали её кожаные пуховики, взятые в магазине на примерку. История получила продолжение.
 
Химчистка vs Собчак
14.04
10-летие компании Christeyns Engineering
Десять лет назад, компания Christeyns начала выпускать собственное дозирующее оборудование.
 
10-летие компании Christeyns Engineering
14.04
Новый порядок вычетов НДФЛ
Госдума РФ приняла законопроект о новом порядке вычетов НДФЛ (проект Федерального закона N 1075007-7). Теперь физлица смогут получить вычеты НДФЛ в упрощенном порядке, через личный кабинет на сайте ФНС
 
Новый порядок вычетов НДФЛ